作者:康華藥業(yè) 日期:2015-09-07
核準(zhǔn)日期:2008年11月4日
修訂日期:2010年10月1日
葡萄糖注射液說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱:葡萄糖注射液
漢語(yǔ)拼音:Putaotang Zhusheye
英文名:Glucose Jnjection
E成份】主要組成成分葡萄糖
化學(xué)名稱:D-(+)-吡喃葡萄糖
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H1206.H2O
分子量:198.17
所用輔料:注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體;味甜。
【適應(yīng)癥】(l)補(bǔ)充能量和體液;用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐
、腹瀉等),全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng),饑餓性酮癥; (2)低血糖癥: (3)高鉀血癥; (4)用作組
織脫水劑;(5)配制腹膜透析液; (6)藥物稀釋劑: (7)靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)。
【規(guī)格】20ml: 10g。
【用法用量】(1)補(bǔ)充熱能,患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí), 一般可予25%葡萄
糖注射液靜脈注射,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。(2)全靜脈營(yíng)養(yǎng)療
法,葡萄糖是此療法重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量
之比為2:1具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配制為
25%-50%的不同濃度,必要時(shí)加入胰島素,每5-10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。出于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液,時(shí)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故一般選用大靜脈滴注。
(3)低血糖癥,嚴(yán)重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。(4)饑餓牲酮癥,嚴(yán)
重者應(yīng)用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。(5)高鉀血癥
,應(yīng)用10-25%注射液,每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)
高鉀血癥的可能。(6)組織脫水,高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射
20-50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓
時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH20。
【不良反應(yīng)】
(1)靜脈炎。如用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。(2)外滲可致局部腫痛。(3)反應(yīng)
性低血糖:合并使用胰島素過(guò)量,原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 (4)高血糖非酮癥昏迷:多見(jiàn)于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透
析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。(5)電解質(zhì)紊亂,長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖
時(shí)易出現(xiàn)低鉀,低鈉及低磷血癥。(6)原有心功能不全者,小兒及老年人補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,
可致。心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。(7)高鉀血癥,I型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。
【禁忌】 (1)糖尿病酮癥酸中毒未控制者; (2)高血糖非酮癥性高滲狀態(tài)。
【注意事項(xiàng)】(1)分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可#激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。(2
)下列情況慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)傾倒綜合征及低血糖反應(yīng),
應(yīng)改為靜脈葡萄糖試驗(yàn);②周期性麻痹、低鉀血癥患者;③應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮激素時(shí)容易
誘發(fā)高血糖;④水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者,易致水潴留,應(yīng)控制輸液量;心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 。
分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖.可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。
【兒童用藥】補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
【老年用藥】補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物毒理】葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡(16. 7KJ)熱能,
故被用來(lái)補(bǔ)充熱量。治療低糖血癥。當(dāng)葡萄糖和胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀濃度下降,故被用來(lái)治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注何組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓的主要物質(zhì)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射葡萄糖直接進(jìn)入血液循環(huán)。葡萄糖在體內(nèi)氧化生成C02和水,經(jīng)肺和腎排出體外、同時(shí)產(chǎn)生熱量。也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人體每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20084491
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:河南省康華藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:孟州市谷旦鎮(zhèn)長(zhǎng)店工業(yè)區(qū)
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