作者:康華藥業 日期:2015-09-07
核準日期:2007年04月25日
修訂日期:2010年10月1日
氯化鈉注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:氯化鈉注射液
英文名:Sodium ChLoride injection
漢語拼音:Luhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化學名稱:氯化鈉,輔料為:注射用水。
化學結構式:NaCl
分子式:NaCl
分子量:58, 44
【性狀】本品為無色的澄明液體:味微咸。
【適應癥】各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病
昏迷;低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產科的水囊引產。
【規格】l0ml:0.09g
【用法用量】
1. 高滲性失水 高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細胞外
液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認為,在治療開始的48小時內,血漿
鈉濃度每小時下降不超過0. 5mmol/L。若患者存在休克,應先予0.9%氯化鈉注射液,并情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算,作為參考:
【血鈉濃度(mmoUL) -142】
所需補液量(L)=---------------------------x0.6x體重(Kg)
血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內補給,并根據心肺腎功能酌情調節。
2.等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液,但上述溶
液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%
碳酸氫鈉或1.86%(l/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmoL/L,并可
糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量
(L)=(體重下降(kg) x142)/154;②按紅細胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細胞壓積一正常紅
細胞壓積x體重(kg)x0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%,女性為42%。
3.低滲性失水嚴重低滲性失水時,腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和
細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損傷。一般認為,當血鈉低子120 mmol/L
時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L,不超過每小時1.5 mmol/L, 當血鈉低于120 mmol/L,時或出現中樞神經系統癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上,補鈉量(mmol/L)=【142
一實際血鈉濃度(mmol/L)】x體重(kg)x 0.2。待血鈉回升至120- 125mmol/L以上,可改用等
滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4. 低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500~
lOOOml,以后根據堿中毒情況決定用量。
5. 外用 可用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。
【不良反應】一般無不良反應,不恰當應用可有:(1)給藥速度過快、過多可導致血壓升高、
頭痛、頭昏。(2)體重增加,出現水腫。(3)心率加速、胸悶、呼吸困難,肺部哮鳴音。
下列患者禁用:(1)心力衰竭;(2)肺水腫;(3)腦水腫、顱內壓增高:(4)肝硬化腹水;
(5)急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者:(6)高鈉血癥。
【注意事項】下列情況應慎用:(1)妊娠而有浮腫;(2)高血壓;(3)腦水腫、水腫或有
水腫傾向者,有高度浮腫侍有低鈉血癥者尤宜注意:(4)輕度心、腎功能不全:(5)低鉀血
癥;(6)肝硬化腹水;(7)用藥時要依據失水的性質屬高滲、等滲或低滲的性質而給藥,同
時要考慮配合其它溶液以保持體內各種電解質之間的平衡關系。(8)隨訪檢查血清鉀、鈉、
氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標。
【孕婦及哺乳期婦女崩藥】尚不明確。
【兒童用藥】小兒補液量和速度應嚴格控制。
【老年患者用藥】老年人補液量和速度應嚴格控制。心功能減退的老年人慎用。
【藥物相互作用】作為藥物溶劑和稀釋劑時,應注意藥物間的配伍禁忌。
1、與二性霉索B等配伍,有渾濁或沉淀、變色現象:
2、禁與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。
【藥物過量】可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失:輸洼過多、過快,可致水
鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
【藥理毒理】氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在于細
胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃
度為13S~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著
決定性作用。正常血清鈉氯濃度為98~106mmoVL,人體中鈉、氯離子主耍通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。
【藥代動力學】0.9%氯化鈉靜脈注射后直接進入血液循環,在體內廣泛分布,但主要存在
于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過,并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,
僅少部分從汗排出。
【貯藏】密閉保存。
‘包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,每盒5支,每支l0ml。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典> 2005年版二部
【批準文號】國藥準字H20053149
【生產企業】
企業名稱:河南省康華藥業股份有限公司
生產地址:孟州市谷旦鎮長店工業區
郵政編碼:454761
電話號碼:0391-8531950
傳真號碼:0391-8531950