作者：康華藥業(yè) 日期：2015-09-07
核準(zhǔn)日期：2007年04月25日
修訂日期：2010年10月1日
氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：氯化鈉注射液
英文名：Sodium ChLoride injection
漢語(yǔ)拼音：Luhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)：氯化鈉，輔料為：注射用水。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：NaCl
分子式：NaCl
分子量：58, 44
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體：味微咸。
【適應(yīng)癥】各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病
昏迷；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。
【規(guī)格】l0ml:0.09g
【用法用量】
1． 高滲性失水 高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外
液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿
鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0. 5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予0.9%氯化鈉注射液，并情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：
【血鈉濃度(mmoUL) -142】
所需補(bǔ)液量(L)=---------------------------x0.6x體重(Kg)
血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶
液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%
碳酸氫鈉或1.86%（l/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107 mmoL/L，并可
糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算：補(bǔ)液量
(L)=(體重下降(kg) x142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算：補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積一正常紅
細(xì)胞壓積x體重(kg)x0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。
3．低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和
細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低子120 mmol/L
時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5 mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5 mmol/L， 當(dāng)血鈉低于120 mmol/L,時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上，補(bǔ)鈉量(mmol/L)=【142
一實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)】x體重(kg)x 0.2。待血鈉回升至120- 125mmol/L以上，可改用等
滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4． 低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500～
lOOOml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
5． 外用 可用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。
【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng)，不恰當(dāng)應(yīng)用可有：(1)給藥速度過(guò)快、過(guò)多可導(dǎo)致血壓升高、
頭痛、頭昏。(2)體重增加，出現(xiàn)水腫。(3)心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。
下列患者禁用：(1)心力衰竭；(2)肺水腫；(3)腦水腫、顱內(nèi)壓增高：(4)肝硬化腹水；
(5)急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對(duì)利尿劑反應(yīng)不佳者：(6)高鈉血癥。
【注意事項(xiàng)】下列情況應(yīng)慎用：(1)妊娠而有浮腫；(2)高血壓；(3)腦水腫、水腫或有
水腫傾向者，有高度浮腫侍有低鈉血癥者尤宜注意：(4)輕度心、腎功能不全：(5)低鉀血
癥；(6)肝硬化腹水；(7)用藥時(shí)要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同
時(shí)要考慮配合其它溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。(8)隨訪檢查血清鉀、鈉、
氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。
【孕婦及哺乳期婦女崩藥】尚不明確。
【兒童用藥】小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【老年患者用藥】老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。心功能減退的老年人慎用。
【藥物相互作用】作為藥物溶劑和稀釋劑時(shí)，應(yīng)注意藥物間的配伍禁忌。
1、與二性霉索B等配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象：
2、禁與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。
【藥物過(guò)量】可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失：輸洼過(guò)多、過(guò)快，可致水
鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
【藥理毒理】氯化鈉是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)
胞外液，對(duì)維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃
度為13S～145mmol/L，占血漿陽(yáng)離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著
決定性作用。正常血清鈉氯濃度為98～106mmoVL，人體中鈉、氯離子主耍通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。
【藥代動(dòng)力學(xué)】0.9%氯化鈉靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在
于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球?yàn)V過(guò)，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，
僅少部分從汗排出。
【貯藏】密閉保存。
‘包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，每盒5支，每支l0ml。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典> 2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053149
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：河南省康華藥業(yè)股份有限公司
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